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药厂完整性测试仪报价崇信

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药厂完整性测试仪报价崇信

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-24 16:46

药厂完整性测试仪报价崇信

药厂完整性测试仪报价崇信

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

药厂完整性测试仪报价崇信

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

数据存储量更大

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

c 、 SDA 检查

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

药厂完整性测试仪报价崇信

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

测试更方便,人机界面更友好

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

测试更方便,人机界面更友好

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

药厂完整性测试仪报价崇信

根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

数据存储量更大

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

c 、确认消毒灭菌后的完整性

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

c 、 SDA 检查

药厂完整性测试仪报价崇信

化了测试运算,缩短了测试时间;

测试范围广

小型滤芯 (Mini cartridge)

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

水浸入法测试的介绍:

药厂完整性测试仪报价崇信

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

测试更方便,人机界面更友好

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

其中:

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

自动打印

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统,抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作,特别是当客户采用的气源压力波动比较大时,仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术, 保证了测试结果的精度和准确性。

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